为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月14日