美敦力(上海)管理有限公司报告,由于包装密封问题,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年11月15日
美敦力(上海)管理有限公司召回报表.pdf