为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载）
2.乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）修订说明（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月17日