中国设备管理协会医疗行业分

国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第24号)

 为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。

 

  附件:1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则(下载

     2.椎板固定板系统注册审查指导原则(下载

     3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)(下载

     4.椎间融合器注册审查指导原则(2024年修订版)(下载

     5.牙胶尖注册审查指导原则(下载

     6.牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)(下载

 

 

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2024年8月22日

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